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AnchorValve解決方案
一体式 AnchorValve TMVR
TMVR 1 INTRODUCTION.png

集成 TMVR 通过一个小穿刺孔经间隔引入并部署在二尖瓣环

TMVR1 FROM ASIDE.png

在二尖瓣环释放的集成 TMVR,清除 LVOT 和腱索

TMVR1 FROM BELOW WITHOUT WIRE.png

从左心室侧看到的带有功能性瓣叶的集成 TMVR,带有功能性瓣叶,清除 LVOT 和腱索。

TMVR 1 FROM ABOVE WITHOUT WIRE.png

从左心房侧看到的带有功能性传单的集成 TMVR。

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AnchorValve 两步式 TMVR 对接平台
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停靠平台通過一個小刺孔經鼻隔引入,並部署在二尖瓣環上

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二尖瓣環的對接平台,無LVOT和腱索

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閥式支架通過同一根導線經隔壁引入對接平台

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帶閥支架被氣球擴張到對接平台中

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帶閥支架牢固地部署在擴展塢中(從心房側顯示)

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帶閥支架牢固地部署在擴展塢中(從心室側面顯示),遠離LVOT和腱索

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AnchorValve TMVR技術的潛在優勢

  • 牢固地固定在二尖瓣環及其周圍,從而最大程度地減少了副裝置漏氣的風險

  • 專有的前側薄組織夾緊技術

  • 擴展塢和帶閥支架之間的直接機械連接

  • LVOTO的風險低,因為帶閥支架位於環形位置,遠離左心室

  • 相對簡單的植入過程,不需要圍繞瓣膜,小葉或腱索

  • 使二尖瓣小葉能夠自由移動,而無需終生抗凝

  • 法蘭可補償大尺寸瓣膜環,一種尺寸的瓣膜假體可行

  • 小的壓縮直徑使得僅心髒病專家就可以進行隔隔遞送

  • 不太可能需要房間隔閉合裝置

  • 廣泛適用的患者選擇標準

  • 也可用於三尖瓣置換

  • 獲得歐盟和美國專利

競爭產品的現狀

自2012年以來,已有不足500名患者使用了TMVR設備。報告的問題包括瓣環尺寸過大,LVOT阻塞,裝置旁滲漏,經心尖入路並發症,以及如果需要經間隔使用單獨的隔膜封閉裝置。

 

大多數公司已經開發出了完整的一步式TMVR設備,該設備可以深深地定位並且通常完全定位在左心室內。最近,已經開發了兩步跨隔對接系統,但是其中大多數需要更複雜的植入程序,其中對接系統仍位於二尖瓣環的下方,從而迫使帶瓣膜支架進入左心室內。迄今為止,這樣的兩步式TMVR設備仍然導致左心室流出道(LVOT)阻塞的風險增加,並且臨床納入率較低。

 

我們的策略

我們的策略是進一步開髮用於二尖瓣和三尖瓣置換的跨隔膜部署的環形錨固對接平台,與各種經導管遞送的帶瓣支架(無論是球囊還是可自行擴張)兼容。

AnchorValve解決方案

由於其專有的獨特設計,AnchorValve的擴展塢僅在二尖瓣原點(環面)的水平位置錨定整個位置,將帶瓣膜的支架定位在左心房和心室之間,而大多數競爭性的單兩步產品都是幾乎完全位於左心室內。

 

預期AnchorValve的TMVR技術具有明顯的心臟血液動力學性能,不受二尖瓣反流和不受LVOT阻塞的影響。

 

通過拉長錨固機構的凸緣,對接平台可適合於較大尺寸的二尖瓣,同時使用一種尺寸的瓣膜假體。 AnchorValve的兩步技術使二尖瓣小葉可以自由移動,而無需終生抗凝。

 

對接平台將在房間隔中僅形成一個小穿刺孔,因此,與許多其他經房間隔TMVR設備所要求的一樣,它將使對單獨的隔室閉合設備的需求降至最低。

有了足夠的資金,我們的目標是在2年內實現FIM植入。

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